Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита – инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Иммуноглобулин противоклещевой имеет в составе активную иммунологически фракцию белка, которую выделяют из донорской сыворотки или плазмы. В ней содержатся антитела специфические к вирусу клещевого энцефалита.

Чтобы получить белок, применяется плазма, которую получают из крови здоровых доноров, прошедших проверку на отсутствие антител к вирусу гепатита С, ВИЧ. В качестве стабилизатора используется глицин (аминоуксусная кислота).

Консервантов и антибиотиков в составе препарата нет.

Особенности применения

В состав средства не входят антибиотики и консерванты. Стабилизирующее вещество в этом лекарстве представлено аминоуксусной кислотой. Сыворотка применяется в медицине улучшения сопротивляемости к вирусу, она показана в лечении. Инструкция по применению подробно описывает все нюансы назначений и указывает на возможные негативные реакции.

Используется препарат внутримышечно. Показано одноразовое введение на один килограмм массы тела человека нужно 0,1 мл раствора. Второй раз с профилактическими целями сыворотку вводят приблизительно через 30 дней.

Дозировка для лечения иммуноглобулина назначается лечащим врачом исходя из условий развития заболевания. Действовать активные вещества в организме человека начинают уже через сутки после проведения инъекции.

Все инфицированные энцефалитом вещества выводятся из крови порядка 30-37 дней.

Разрешается делать инъекцию на протяжении 96 суток после того, как укусил клещ. Если этот период прошел нужно выждать как минимум 28 дней. Соблюдение этих условий необходимо в соответствии с активностью вируса в организме. В ином случае возможно ухудшение самочувствия больного и развитие ряда осложнений.

Противопоказания

Нельзя проводить укол Иммуноглобулина от клеща, если имеют место следующие заболевания и состояния:

• проявление серьезных аллергических реакций на введенные препараты крови;
• болезни аллергического типа (астма, атопический дерматит);
• наличие в анамнезе выраженных аллергических реакций на определенные аллергены (в таком случае допускается введение средства на фоне приема антигистаминных лекарств);
• системные заболевания, происхождение которых связано с иммунопатологическими механизмами (можно вводить средство только на фоне соответствующего лечения).

Профилактика и ее эффективность

Несмотря на то, что иммуноглобулин часто используется при укусе клеща для экстренной защиты, лучшая мера противоклещевой профилактики – вовремя сделанная прививка.

Инъекция IgG повышает общую резистентность организма, т.к. обладает неспецифическим действием на широкий спектр чужеродных агентов.

Она начинает работать практически мгновенно: максимальная концентрация антител достигается уже на второй день после укола. Действие сохраняется около 4–5 недель – период полувыведения действующего вещества.

Однако эффективность приёма иммуноглобулина постфактум всё ещё не подтверждена в соответствии с требованиями современной доказательной медицины.

Вакцинация – это специфическая профилактика от энцефалита, которая является самой надежной и доступной превентивной мерой.

Чтобы сформировать иммунитет к возбудителю инфекции необходимо пройти основной (0, 1–3, 9–12 месяцев) или экстренный (0, 14 дней, 9–12 месяцев) курс уколов, однако в этом случае последующая ревакцинация потребуется только через 3–5 лет.

Инструкция на Иммуноглобулин противоклещевой (Способ и дозировка)

Предусматривается внутримышечное введение средства. Нельзя проводить введение средства внутривенно.

Инструкция на Иммуноглобулин против клещевого энцефалита также предусматривает необходимость выдержать раствор на протяжении двух часов в температурном режиме от 18 до 22 градусов Цельсия.

В процессе вскрытия ампулы и введения средства нужно строго придерживаться требований антисептики и асептики. Чтобы не допустить появления пены, средство нужно набирать в шприц иглой, которая имеет широкий просвет.

https://www.youtube.com/watch?v=5iePIKPZzXg

Нельзя хранить раствор в ампуле, которая была вскрыта. Нельзя использовать препарат, если была нарушена маркировка или целостность.

С целью профилактики вводится человеку, которого укусил клещ. В первую очередь препарат вводят людям, которые не получили прививки против клещевого энцефалита, а также тем, кто не получил полный курс вакцинации. Нужно ввести препарат как можно раньше после того времени, как предположительно произошло заражение, но не позже, чем спустя 4 дня

Возможно также введение лекарства перед предполагаемым контактом с вирусом клещевого энцефалита. Защитное влияние отметается через 24-48 часов, защита действует на протяжении четырех недель. При необходимости через четыре недели можно повторно ввести Противоэнцефалитный Иммуноглобулин. Для профилактики практикуется введение лекарства один раз из расчета 0,1 мл на 1 кг веса человека.

После укуса клеща для лечения ввести средство нужно как можно раньше после появления симптомов болезни. При стертой и абортивной форме клещевого энцефалита каждый день вводится по 0,1 мл средства на 1 кг веса в течение 3 -5 дней. На курс лечения следует ввести не менее 21 мл Иммуноглобулина.

Больным с менингеальной формой болезни средство водится каждый день по 0,1 мл на 1 кг веса каждые 10-12 часов на протяжении не меньше 5 дней, пока общее состояние не улучшится. При такой форме инфекции общая доза лекарства должна составлять не меньше 70 мл.

При очаговой форме клещевого энцефалита каждый день вводится 0,1 мл на 1 кг веса через каждые 8-12 часов. Лечение длится не меньше 5-6 дней, пока состояние человека не стабилизируется. Курс лечение должен включать общую дозу 80 –130 мл средства. Если течение болезни очень тяжелое, можно увеличить дозу до 0,15 мл на 1 кг веса

Торговые наименования, виды препаратов

Наименование у средств соответствует внутреннему содержанию. Производство российского медикамента находится в Московской области. Аналоги европейского производства продаются в каждой стране, при этом стоят в несколько раз больше.

При стоимости в 7000 рублей (около 3035 гривен), зарубежные аналоги оцениваются в 14-20 тысяч рублей. Данные по безопасности средств как тех, так и других отсутствуют, что обусловлено малой сферой применения.

Собирая по крупицам статистическую информацию, можно прийти к выводу о большей безопасности европейских медикаментов.

На 100 человек из контрольной группы, примерно у 30 развились побочные явления (по результатам «НПО Микроген»). В зарубежных исследованиях число более чем вдвое ниже (14 испытуемых).

Источник: https://nzs-rst.ru/kleshchi/immunoglobulin-pri-ukuse-kleshcha.html

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита: в каких случаях применение оправдано, какие моменты учитываются?

Клещевой энцефалит — острое вирусное заболевание очагового характера. Представляет собой разновидность менингита. Поражает серое вещество церебральных структур, мозговые клетки.

Вызывает тяжелые неврологические нарушения, при вовлечении в процесс ствола головного мозга почти в 95% летален. Лечение проводится в стационарных условиях под постоянным контролем медиков.

Летальность даже при полном соблюдении правил терапии составляет 30% и более, зависит от региона.

Подробнее о данном заболевании можно узнать из нашей отдельной статьи.

Поскольку патологический процесс имеет вирусное происхождение, единственный способ лечения — стимуляция собственных защитных сил организма с помощью иммуномодуляторов, также введение интерферона. Есть ли вспомогательные способы? Есть.

Больным вводится иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита. По своей природе это очищенные фракции специфических белков классов M и G, обеспечивающие связывание вирусных частиц и их деструкцию.

Действенность варьируется от 70 до 90%. Клинические испытания показывают, что даже при неполном действии иммуноглобулина клещевой энцефалит протекает у пациентов в мягкой форме, без неврологических осложнений.

Широкое применение препарат получил только в странах бывшего Союза.

Форма выпуска, стоимость, применение

Форма выпуска — раствор для внутримышечного введения. Концентрация и титр белковых фракций различен. Стоимость варьируется от 3 000 до 7500 рублей в России, от 2000 до 3300 гривен на Украине.

В каких случаях применение иммуноглобулина против клещевого энцефалита оправдано?

Введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита оправдано как в случае превенции острого вирусного заболевания, так и в рамках лечения уже текущего патологического процесса. Предварительная вакцинация от церебральных агентов не исключает возможности применения, это не противопоказание.

Показание к применению одно — острая форма энцефалита. Клинические признаки определяются лабораторным путем. Основной — исследование крови способом ИФА, определяются белки двух типов:

1. Иммуноглобулин M. Специфическое вещество против клещевого энцефалита. Характеризуется как «быстрый» белок. Он обнаруживается в организме спустя несколько часов-суток с момента проникновения вируса. Симптоматики еще нет, но объективные признаки присутствуют. Обнаружение болезни на этой стадии — идеальный момент для введения фармацевтического средства.
2. Иммуноглобулин G. Выявляется после начала патологического процесса, спустя 2-3 недели, также после исчезновения симптомов как остаточный признак. Используется не для первичной диагностики, а в целях определения динамики, эффективности лечения. Несмотря на длительное присутствие этих белков, стойкий иммунитет не вырабатывается, возможно повторное заражение.

Повышение титра хотя бы одного соединения из указанных — показание к применению препарата. Схема определяется, исходя из тяжести поражения, индивидуальных физических особенностей организма (масса тела).

Второй путь диагностики — исследование самого клеща. Обязательное условие — он должен быть живым, чтобы исключить инактивацию вирусов. При обнаружении возбудителей в теле паразита, показана экстренная профилактика клещевого энцефалита иммуноглобулином.

Собственные антитела к вирусу начинают синтезироваться рано, но в недостаточных количествах. Вирусы реплицируют (воспроизводят) себя через здоровые клетки много быстрее. Экзогенный иммуноглобулин к клещевому энцефалиту ускоряет борьбу.

Речь о крайне специфичном препарате. Он не используется для лечения схожих по этиологии и происхождению заболеваний.

Прочие агенты к нему резистентны, те же бактерии, провоцирующие болезнь Лайма (Боррелиоз).

Действие иммуноглобулина против клещевого энцефалита основано на способности связывать вирусные агенты и уничтожать их. Комплекс антиген-антитело инактивируется и утилизируется организмом.

В Европе, США препараты на основе белковых структур практически не используются. Причинам и клиническим испытаниям, дискуссионным вопросам посвящены целые научные труды.

Почему широкое распространение медикамент получил только в странах СНГ и Украине?

В странах Союза при общей высокой опасности заражения не разработана централизованная программа вакцинации, профилактики, срочного скрининга и лечения заболевания. Отсюда необходимость экстренных мер при обнаружении патологии.

Европа, США не практикуют применение иммуноглобулина против клещевого энцефалита по двум причинам: высокий аллергенный потенциал. Вероятность анафилактического шока почти втрое выше, чем при пероральном приеме медикаментов, употреблении пищи. Второй фактор — отсутствие необходимости.

Проводится тотальная вакцинация пациентов в географически опасных районах.

Использование белков скорее исключение, при заражении и необходимости срочной помощи.

Когда использовать средство не рекомендуется?

Противопоказания изучены в недостаточной мере. Препараты производства Европы изучены лучше, однако на российском, украинском рынке их нет.

Основное противопоказание — аллергическая реакция на белки против вируса клещевого энцефалита. Определить ее до введения возможно с помощью простого теста. На кожу наносится небольшой надрез, на свежую рану капают препарат.

При покраснении, зуде, жжении — использовать медикамент нельзя, возникнет иммунный ответ.

Поскольку белки, тем более иммунные, обладают высокой активностью, они отторгаются собственным организмом. Даже на фоне отсутствия кожной реакции стоит проявить осторожность.

Поливалентная аллергическая реакция на медикаменты также наталкивает на подозрения о непереносимости. Метод проверки идентичен.

Назначение при беременности не проводится, поскольку в России нет данных о клинических испытаниях, эффективности, побочных явлений при применении у этой категории пациентов. Эмпирических данных по Европе больше.

Доказанного вреда при использовании не отмечалось, что дает основании думать о возможности назначения. Отмечается повышенный риск аллергической реакции из-за гиперсенсибилизации организма на фоне гестации, токсикоза в первый триместр. Во второй-третий вероятность снижается.

Вопрос решается индивидуально, на усмотрение врача, с оценкой рисков.

Лактирующим пациенткам применять медикамент не рекомендуется, поскольку белки проникают в молоко и передаются ребенку. Инородные вещества повышают риск иммунного ответа у младенца.

Введение ребенку также возможно, в рамках показаний. Однако проводится лечение только в стационаре при постоянном контроле над состоянием больного. Возможны опасные осложнения аллергического типа.

Побочные эффекты

Нежелательные явления в большинстве случаев малозначительны:

• Местная аллергическая реакция: кожный зуд, высыпания, дискомфорт, сухость дермального слоя.
• Болевой синдром. Неприятные ощущения в месте инъекции. Припухлость, покраснение участка. Побочное явление отступает через 3-24 часа бесследно. При соблюдении всех правил введения средства.
• Повышение температуры тела до субфебрильных отметок. Максимум 37.5 градусов. Держится около суток. Это безопасно, указывает на активность белков.
• Анафилактический шок. Неотложное состояние иммунного характера.

Из всего перечня чаще возникает местное раздражение тканей. Клинического значения проявление не имеет. В российских исследованиях частота нежелательных явлений выше. Побочные эффекты проходят самостоятельно.

Нарушения дыхания. Одышка, затем удушье. Указывает на отек нижних дыхательных путей. Часто оказывается результатом развивающегося анафилактического шока.

Рост температуры тела до уровня свыше 38 градусов, длительное сохранение гипертермии. Возможно отсутствие клинического эффекта и усугубление вирусного поражения.

Болевой синдром в месте введения. Образование плотного образования, инфильтрата. Сильная тюкающая боль после инъекции, покраснение, жжение. Признаки нагноения. Возможно инфицирование раны. Встречается относительно редко.

Нарушения сознания. По типу обмороков, синкопальных состояний. Слабость, сонливость, нарушение работоспособности, мнестических, когнитивных функций.

Потому рекомендуется проходить профилактические или лечебные мероприятия в условиях стационара. В отсутствии такой возможности — внимательно наблюдать за самочувствием.

Первичные меры после укуса клеща, как вводить препарат

После укуса клеща самостоятельно извлекать паразита не рекомендуется. Во-первых, есть риск повредить тело клеща, извлечь его частично. Во-вторых, необходимо исследовать насекомое в лабораторных условиях для планирования дальнейших действий. Следует обратиться в больницу (к хирургу или в травматологический пункт).

По окончании исследования клеща решается вопрос о введении иммуноглобулина. Инструкция по применению варьируется, зависит от момента обнаружения патологии:

1. Клиническая картина отсутствует. Препарат вводится в соответствии с прилагаемой аннотацией. 1 мл 10% раствора однократно для детей до 12 лет. С 12 до 16 — 2 мл средства, после указанного возраста — 3 мл.
2. Лечение клещевого энцефалита иммуноглобулином требует форсированной схемы. Дозировка рассчитывается по массе тела пациента. На каждые 10 килограммов веса приходится 1 мл раствора белков. Для детей до 12 лет пропорция 0.5 мл на килограмм массы тела.

Как вводить иммуноглобулин?

Внутримышечно. Ягодичная область, икроножные мышцы. Внутривенно средство не вводится, это противопоказано.

Особые указания, чего делать не следует

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита нельзя применять после приема спиртного. Препарат и алкоголь несовместимы. Этанол нейтрализует активность белков, сводит эффективность на нет.

Острые аллергические реакции развиваются в течение первого часа-двух. Желательно не уходить далеко от больницы в течение этого времени. В случае опасных побочных явлений будет возможность получить качественную первую помощь.

При склонности к аллергии рекомендуется параллельное применение белков и антигистаминных средств первого поколения, как наиболее мощных в своей фармацевтической группе (Супрастин, Пипольфен, Димедрол). В течение 2-4 суток, в соответствии с рекомендацией специалиста.

Статья по теме: Вакцинация детей и взрослых от клещевого энцефалита

Вам также может быть интересно:

Источник: https://ponervam.ru/immunoglobulin-ot-kleshhevogo-encefalita.html

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

• русский
• қазақша

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Один мл содержит

активное вещество – иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80,

вспомогательное вещество – стабилизатор – глицин (аминоуксусная кислота).

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита.

Код АТХJ06BB12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 48-72 часа после введения; период полувыведения антител составляет 3-4 недели.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита в титре не менее 1:20 и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Действующим веществом препарата являются специфические иммуноглобулины класса G, антитела, нейтрализующие вирус клещевого энцефалита (КЭ).

Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.

Концентрация белка в готовом препарате от 10 до 16 %.

Показания к применению

– экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в среднюю треть поверхности бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика

С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.

Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ

Введение после укуса клеща

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование вирусом клещевого энцефалита присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.

В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе.

Введение до укуса клеща

Препарат можно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита – укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

Лечение

С лечебной целью иммуноглобулин вводят как можно в более ранние сроки после начала заболевания:

больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;

при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет от 70 мл до 130 мл;

больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким – либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

Редко:

– гиперемия в месте инъекции

– болезненность в месте инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.

Очень редко:

– повышение температуры до 37,5 ºС и выше в течение первых суток после введения препарата.

– аллергические реакции различного типа

Исключительно редко:

– анафилактический шок.

Лекарственные взаимодействия

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины. Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Особые указания

Применяют с осторожностью: лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут.

Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.

Применение в педиатрии.

Разрешено к применению детям с массой тела не менее 5 кг

Беременность и период лактации.

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения.По 1 мл в стеклянных ампулах. По 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87

Адрес производства:

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128, оф. 16,

тел./факс (727) 279 66 59, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B8%D0%BC%D0%BC%D1%83%D0%BD%D0%BE%D0%B3%D0%BB%D0%BE%D0%B1%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%BD-%D1%87%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D0%BA%D0%B0-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B8%D0%B2-%D0%BA%D0%BB%D0%B5%D1%89%D0%B5%D0%B2%D0%BE%D0%B3%D0%BE-%D1%8D%D0%BD%D1%86%D0%B5%D1%84%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D1%82%D0%B0-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/542072641477650969?instruction_lang=RU

Действующее вещество

– иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80) (immunoglobulin encephalitidis ixodicae)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/м введения в виде прозрачной, слегка опалесцирующей, бесцветной или слабо-желтой окраски жидкости; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата.

Вспомогательные вещества: глицин 22.5 мг, натрия хлорид 8.5 мг, вода д/и до 1 мл.

1 мл – ампулы с кольцом надлома (10) – пачки картонные.
2 мл – ампулы с кольцом надлома (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

Показания

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита.

Дозировка

Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.

Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.

Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита – укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика).

Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель.

Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

Редко: местные реакции – незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

Описание препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/immunoglobulin_cheloveka_protiv_kleschevogo/

Иммуноглобулин при укусе клеща: когда делается прививка, эффективность

Весной и летом ежегодно фиксируется множественные нападения клещей на человека. Помимо прочих инфекционных заболеваний, они являются распространителями такой опасной болезни, как энцефалит. Прививка иммуноглобулина – это единственное средство, содержащее готовые антитела, способное не допустить возникновение клещевого энцефалита.

Клещи любят умеренно-теплую погоду, а сырость не любят. Укус и самого клеща в теле сложно заметить в силу того, что в это время он выделяет особенные обезболивающие вещества.

Чаще всего их объектом становятся укромные, скрытые одеждой и волосами участки. Наибольшей своей активности они достигают в мае-июле.

Нападают чаще всего из травы на высоте до полуметра, а не с деревьев, как принято считать.

Что такое Иммуноглобулин и особенности его применения

Иммуноглобулин – это особенный белок, который начинает вырабатываться иммунной системой, как отклик на вторжение в организм чужеродных микроорганизмов. Это вещество получают из сыворотки или плазменной жидкости здоровых людей, с высоким содержанием антител к КЭ.
Действующий компонент препарата – иммуноглобулины класса G, нейтрализующие вирус энцефалита.

Не каждый вид клеща является переносчиком опасных заболеваний. Однако самостоятельно человек этого определить не может и выясняется это, как правило, уже после извлечения насекомого их тела пострадавшего и его исследования. Поэтому в целях профилактики делается прививка иммуноглобулина. К сожалению, она способна защитить лишь от клещевого энцефалита, от болезни Лайма она бессильна.

Иммуноглобулин от клеща применяется в следующих случаях:

• в целях профилактики клещевого энцефалита у лиц, которые еще не проходили вакцинацию.
• для предотвращения заражения уже привитых лиц при наличии большого количества укусов.
• при терапии инфекционных заболеваний, передаваемых клещом, сопровождающихся высокой температурой.
• для профилактики энцефалита после укуса, когда иммунитет еще не выработался — с момента вакцинации прошло менее месяца.
• при высокой вероятности укуса.
• когда человек не переносит прививки от клещевого энцефалита в силу высокой чувствительности к ней.
• как профилактическое мероприятие заболеваний, передаваемых клещом, уже привитым людям, но еще при невыработанном иммунитете.

Для того чтобы получить данный препарат, из крови человека берут иммуноглобулины, там содержащиеся. Для этого необходимо провести обследование потенциальных доноров на антитела к этим заболеваниям.

До забора крови на отделение антител, она проходит тщательное исследование, в частности на ВИЧ и гепатиты В и С. Помимо этого, обращают огромное внимание на белок, его показатели не должны быть более 16%. Сами же антитела присутствовать в пропорции 1:80.

Также очень важен глицин (или аминоуксусная кислота), в идеале он должен иметься в количестве 2,5%. Не должно присутствовать антибиотиков и консервантов.

Иммуноглобулин вводится однократно при укусе или при профилактике. Если возникло какое-то заболевание, то инъекции ставятся в зависимости от его формы.

Данное средство одинаково пригодно для профилактики и собственно терапии. Наибольшая концентрация антител в крови привитого человека наблюдается через 2–3 суток после инъекции препарата. Период выведения из организма – 4–5 недель.

Иммуноглобулин – это бесцветная жидкость для внутримышечного введения, которая может выпасть в осадок. Это считается нормой и его перед использованием нужно хорошенько встряхнуть. Внутривенное введение запрещено категорически. Лекарство из вскрытой ампулы должно быть использовано сразу – оно не годится даже для кратковременного хранения в открытом виде.

Существует ряд противопоказаний для использования иммуноглобулина:

• аллергические реакции на данную группу препаратов – это абсолютное противопоказание, также как хронический нефрит и болезни крови и соединительной ткани.
• присутствие в анамнезе описания аллергий на прочие вводимые препараты. Если это имело место, то делать уколы иммуноглобулином допустимо только в стационаре под контролем реаниматолога и наличии противошокового набора.
• бронхиальная астма.
• дерматиты аллергической природы.
• крапивница с рецидивами.
• аллергии на продукты и лекарства.

Во всех этих случаях введение препарата проводится крайне осторожно при обязательной поддержке антигистаминными препаратами неделю.

Также очень важно избежать самовольного использования. Не стоит забывать, что иммуноглобулин – это препарат крови человека, а значит, его использование всегда несет в себе определенный риск.

Не случайно, в аптеках он не продается.

Все сведения о введении строго фиксируются с обязательным указанием сведений о препарате, дате введения и дозе, отмечаются также побочные эффекты (в случае их наличия).

Когда у человека имеются заболевания, связанные с патологиями иммунной системы, то применение иммуноглобулина возможно только при наличии необходимой терапии.

Очень важный момент – иммуноглобулин не окажет должного эффекта, если с момента укуса клеща прошло четверо и более суток. При беременности возможно введение препарата, но делается это лишь при острой необходимости.

Прививка после укуса клеща

Если клещ присосался, его нужно со всеми предосторожностями извлечь. Его нужно положить в баночку и отвезти в больницу в первые же сутки для исследования. Если его зараженность подтвердится, еще нет стопроцентной гарантии, что человек заражен тоже.

Сдавать анализ крови поле укуса не нужно, ничего не проявится. Энцефалит можно выявить в крови методом ПЦР только через две недели после атаки клеща. Именно в этих случаях делают пациенту инъекцию иммуноглобулина.

Затем, по прохождению инкубационного периода, который длится один месяц, можно судить об инфицировании человека. Если тревожные внешние проявления появились, то потребуется срочная медицинская помощь.

При обнаружении стертой формы КЭ уколы делаются на протяжении последующих пяти дней, до устранения тяжелого состояния. Оно проявляется высокой, не сбиваемой медикаментами температурой тела.

Менингеальная форма подразумевает использование иммуноглобулина раз в каждые 10 часов в течение 5 дней. Уколы отменяют сразу по улучшению симптоматики и функций мозга.

Очаговая форма энцефалита характерна различными неврологическими симптомами. Также вводят препарат раз в день, чтоб перерыв был не менее 9–10 часов. При стабилизации состояния пациента их отменяют. Положительные изменения должны становиться очевидными в течение недели после уколов.

Важно отличать прививку от клеща и введение иммуноглобулина после укуса. Это абсолютно разные вещи. Даже самый маленький возраст ребенка – не помеха для использования иммуноглобулина внутримышечно.

Исключение не составляют даже грудные дети. Единственное, что следует при этом учитывать, это чтобы ребенок параллельно не получал лечения глюконатом кальция. Также важно отсутствие противопоказаний.

 Запрет существует только на прививки от КЭ детям до 12 лет.

Иммуноглобулин при укусе клеща детям ставится только после осмотра врачом. Это связано с тем, что определенной детской дозировки препарата нет, ее должен определить сам врач. Необходимо взвесить ребенка и умножить его вес на стандартную дозировку.

Иммуноглобулин вводится исключительно внутримышечно, в верхнюю часть ягодицы или в бедро, внешнюю его часть. В вену такое использование не практикуется. Доза иммуноглобулина при укусе клеща рассчитывается в зависимости от веса человека и зависит от цели введения:

• Профилактика – один раз и повторно через месяц.
• Если клещ уже укусил, то прививка делается один раз.
• Лечение абортивной, лихорадочной форм КЭ – Х мл/кг. Затем в таком же количестве в течение последующих 4 дней до нормализации состояния пациента.
• При менингеальной форме такая же дозировка через каждые 11 часов и не менее 5 дней до снижения интенсивности симптоматики.
• При очаговой форме эту же дозировку колют 5–6 суток через 8–10 часов. Количество раствора рассчитывает врач по состоянию пациента. Такая форма заболевания подразумевает самое большое количество лекарства.

Перед использованием препарат должен нагреться при комнатной температуре не менее 2 часов. В шприц жидкость нужно брать очень осторожно, не допуская образования пены. Ампулу в открытом виде не хранят.

Когда имеются подозрения на то, что упаковка была повреждена – лучше отказаться от ее применения. Инъекции проводятся только медсестрой в лечебном учреждении. Это важно для предотвращения такого опасного осложнения, как анафилактический шок.

По этой же причине обязательно наблюдение после укола 0,5-1 часа.

Помогает ли иммуноглобулин при укусе клеща

На данный вопрос нельзя ответить – да или нет. Нужно понимать, что после введения иммуноглобулина вероятность развития клещевого энцефалита снижается сразу на 95%. Если все же болезнь возникла, то она будет проходить в облегченной форме.

Еще один немаловажный момент: максимальная эффективность препарата возможна при его попадании в организм в течение суток после укуса. На вторые сутки вирусы клещевого энцефалита уже начинают проникать вглубь клеток. Инъекция на третьи сутки – слабая попытка или последний шанс что-то исправить. Четыре дня спустя уже бесполезно проводить процедуру.

Клещи являются переносчиками как минимум шести заболеваний. Чаще, чем энцефалитом, от клеща можно заразиться боррелиозом. Данное заболевание быстро лечится антибиотиками, особенно если его вовремя диагностировать. Однако иммуноглобулин действует лишь против клещевого энцефалита.

Введение иммуноглобулина, по сути, является попыткой предотвратить заболевание, но никак не гарантией от него. Идеальный вариант – делать положенные прививки для вырабатывания собственного иммунитета, ведь только такие антитела способны сохраняться длительный период. Поэтому людям, живущим в опасных регионах, в плане нападения клещей, нужно обязательно вакцинироваться.

Возможные побочные эффекты

Иногда встречаются случаи, когда введение иммуноглобулина дает непредсказуемые реакции в организме пациента. Это бывает не чаще, чем при использовании любого другого лекарственного средства, но все же бывает. Признаки у детей и взрослых одинаковы. Как правило, определить это можно при наличии следующих симптомов:

• отечность, покраснение в месте укола.
• температура тела 37,1–37,4 градуса.
• аллергические проявления в виде сыпи и зуда.
• повышение показателей артериального давления, одышка, болезненные ощущения в груди.
• общая слабость, сильная утомляемость.
• приступы тошноты и рвоты.
• сухой мучительный кашель.
• самое тяжелое осложнение, но крайне редкое – анафилактический шок. Для того чтоб его минимизировать, пациента после введения иммуноглобулина должен в течение получаса пронаблюдать врач.

Реакции на иммуноглобулин чаще всего отсутствуют. Но может появиться покраснение и отечность в месте введения.

Повышение температуры тела – это явление считается нормой, но только в первые сутки попадания в организм препарата и в пределах 37,5.

Первые сутки наиболее опасны в плане осложнений, поэтому очень важно быть особенно внимательным к здоровью в этот период. Особенно важно наблюдать за детьми – их организм может дать нечеткую картину проявлений после укола.

Источник: https://kleshun.ru/immunoglobulin-pri-ukuse-kleshha/